第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)）第十一條“開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案”；
服務(wù)項(xiàng)目：
1）檢視企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)布局，提出合理化建議；
2）給出人員配置建議；
3）編制第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案所需的資料；
4）整理、審核申報(bào)資料，并指導(dǎo)企業(yè)遞交；
5）跟蹤、修訂（必要時(shí)）。
注意事項(xiàng)：
1、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案原則上向生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，但不排除各地因政策差異導(dǎo)致受理主體或申報(bào)資料存在差異；
2、常規(guī)情況下，企業(yè)備案總時(shí)長(zhǎng)為2～3個(gè)工作日；
Copyright ? 2019 杭州醫(yī)咨佳科技有限公司. All rights reserved